前言：这次的文章还是源自一个问题，有一家医疗器械厂家的人问我：我们阳性室是全排风的，可是设计方说
生物安全柜30%排风就够了，是怎么回事？深入的讨论这个问题，我就发现很有可能很多刚刚开始使用生物安全柜的医疗器械厂家都会有此疑问。
随着2015年医疗器械生产管理规范的推出，越来越多的医疗器械生产企业开始安装生物安全柜。具体法规内容参见：
医药器械微生物实验室生物安全柜要用吗？
今年为什么这么多公司配置生物安全柜？
首先说说安全柜的自身排风。BSL-2 实验室要求配置二级以上生物安全柜，包括 A2 和 B2 型生物安全柜。A2 型安全柜与 B2型安全柜的主要区别：A2 型安全柜70%气体通过HEPA 过滤器后再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出；B2 型安全柜的排出气流经过高效过滤后100%外排到室外。
再说说阳性室的排风。参考《生物安全实验室建筑设计规范》，二级生物安全实验室可不设空调净化系统，也可根据需要设置带循环回风的空调净化系统。但为了保护实验环境，延长生物安全柜的使用寿命，建议采用机械通风，并加装过滤装置，排风应经过处理后直排。
要点讨论1：要不要放置在洁净区内？要不要直排？
安全柜的自身排风都是经过滤后排出，理论上认为是安全的。所以在国外的医疗器械厂家的安全柜就有直接放置在普通区（非洁净区，更没有什么负压，更没有什么直排）。但是注意这有一个前提，严格按照生物安全规范操作，所有的生物危害物料均在生物安全柜中操作并是包装处理后拿出。怎么个严格法？
在国内的大环境下，用于阳性检测的生物安全柜肯定是要放置在洁净区内了。要不要外接直排，在《生物安全实验室建筑设计规范》中只是建议，但是在国内的GMP检查中，一些检查员会提出直排的要求。
要点讨论2：A2还是B2？
从上文的原理上来看，B2型肯定从安全性上更有优势，在国内疾控中心、医院的呼吸道传染病检测研究科室、大型动物实验才会使用B2型生物安全柜。如果选用 B2 型安全柜应保证实验室有足够的换气量，否则会导致安全柜吸入风速过低，引起安全柜内气流流型不对并将严重降低其生物安全性；而且由于其换气量较大，大量的室外空气流入室内，可能会导致实验室环境温湿度的保持难度加大。做为生产型企业来说，利弊权衡之后，选用A2型就已经足够。而且即使是用A2型，在外接直排之后，阳性区域的合理压差梯度也比较难调节，具体看以前的推文：阳性对照室的负压你设对了吗？
