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生物安全柜检测方案,生物安全柜定期检测项目

时间:2020-05-28 21:48 点击次数: 更多文章
 
根据《实验室生物安全通用要求》,为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合有关的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG 170-2005》标准,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
哈东联<a href='http://www.gzbeiken.com/syyq/swaqg/' target='_blank'><u>生物安全柜</u></a>
哈东联生物安全柜
 

一、生物安全柜现场检测时间:

 
在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。
 
(1)安装之后和使用之前;
 
(2)移动之后(包括在实验室内移动);
 
(3)定期检查,至少一年1次或2次;
 
(4)更换高效过滤器之后;
 
(5)用高浓度的病原体实验完毕,这些实验材料被大量散落时;
 
(6)中途变更实验时;
 
(7)实验中断后又长时间不使用时;
 
(8)其他有必要的时候;
 

二、生物安全柜主要检测项目包括:

 
●悬浮粒子数
 
●浮游菌
 
●照度
 
●噪声
 
●下降气流流速
 
●流入气流流速
 
●工作窗口气流模式
 
●高效过滤器(PAO)检漏
 
●外观、
 
●气流模式、
 
●紫外灯、
 
●洁净度。
 

三、生物安全柜检测相关标准

 
YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》
 
JG 170-2005《生物安全柜》
 
◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。
 
◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。
 
◆维护检验:进行维护/维修后,如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。
 
◆首次安装(IQOQ):根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011,为您实验室的生物安全柜定制测试方案,对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认,从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。
 
◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到*基准,确保检测结果的准确可靠。
 

四、每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。

 
具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告:
 
(一)高效过滤器完整性
 
1、运行安全柜的风机和灯,去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器,将气溶胶导入安全柜,产生均匀分布的高效过滤器上游气流。
 
2、打开气溶胶光度计,进行调整;对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试,至少应有20ug/L PAO。
 
3、光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。
 
(二)噪声
 
1、打开安全柜的风机和照明灯,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声。
 
2、关闭安全柜的风机和照明灯,如果有室外排气风机,让其继续运行,在相同位置测量背景噪声。
 
(三)照度
 
1、在工作台面上,沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点,测量点之间的距离不超过300mm,与侧壁*小距离为150mm。
 
2、关掉安全柜的灯,从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。平均背景照度应在110lx±50lx。
 
(四)下降气流流速在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置,多点测量穿过该平面的下降气流流速。
 
1、测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm,测试点*少应有3排,每排*少应有7个测量点。
 
2、测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。
 
(五)流入气流流速测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜)
 
1、用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速,测量点为不大于100mm×100mm的栅格点,边界点距过滤器边缘100mm,测量面与过滤器面的距离约100mm。
 
2、计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s),平均排气流速乘以排气面积(m2),得到排气流量(m3/s)。
 
3、排气流量(m3/s)除以前窗操作口面积(m2),得到平均流入气流流速(m/s)。
 
(六)工作窗口气流模式
 
1、下降气流测试烟雾沿着工作台面的中心线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度,从安全柜的一端到另一端。
 
2、观察窗气流测试烟在观察屏后25mm、前窗操作口顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端。
 
3、前窗操作口边缘气流测试烟在安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,特别应注意角落和垂直边缘。
 

生物安全柜标准YY 0569要求有下列情况之一者,应对生物安全柜进行安全检测:

 
1、安装完毕投入使用前;
 
2、一年一度的常规检测
 
根据《GB 19489-2008实验室生物安全通用要求》,为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合有关的安全要求,需按照《YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜》、《JG 170-2005 生物安全柜》、《YY/T 1540-2017 医用生物安全柜核查指南》标准,定期检查、维护、更新,保障生物安全柜的安全性。

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